FMEA （Potential Failure Mode and Effects Analysis）とは

FMEAは，DFMEA（設計故障モード影響解析）とPFMEA（プロセス故障モード影響解析）に分けられます。

DFMEA

DFMEA（設計故障モード影響解析）では，故障の元になる製品設計の弱点を特定し，それを回避することを目的としています。これにより，失敗のリスクを軽減させます。

PFMEA

PFMEA（プロセス故障モード影響解析）では，故障の元になる製造工程や物流プロセス等の弱点を特定し，それを回避することを目的とします。これにより，失敗のリスクを軽減させます。

FMEAの確実な実施を要求

自動車のリコールの原因を分析調査した結果，FMEAをもう少し確実に実施していれば，リコールの多くが防げたという事実があるため，自動車メーカーはサプライヤーに対してFMEAの確実な実施を強く要求しています。

なお，FMEAは国際的な自動車産業の認証制度であるIATF16949において特に重視されており，IATF16949規格において義務的要求事項として規定されているほか，APQP（先行製品品質計画）プロセスの重要要素の1つになっています。

FMEAの適用

FMEAを適用するケースとしては，
① 新規設計，新技術又は新プロセス
② 既存の設計又はプロセスの修正
③ 新規の環境，場所，適用方法，又は使用条件
が挙げられます。

FMEAの実施項目

また，FMEAプロセスの一般的な実施項目は次の通りです。
1. チームの編成
2. 適用範囲の決定
3. 顧客の定義
4. 機能，要求事項の特定
5. 故障モードの特定
6. 影響の特定
7. 原因の特定
8. 管理の特定
9. リスクの特定及び評価
10. 推奨処置及び結果

リスクの優先順位付け

FMEAでは，故障の影響としての「厳しさ（重大さ） S 」，故障の「発生頻度 O 」，及び故障の「検出可能性 D 」という3つの要素でランク付けし，その優先順位付けを行います。

すなわち，その製品やプロセスが抱えているリスクを特定し，その影響度を評価し，優先順位付けを行うことによって，リスク回避策に関する経営的な判断を支援するというものです。

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  第Ⅰ章　FMEAの一般的指針
  第Ⅱ章　FMEAの概要，戦略，計画及び実施
  第Ⅲ章　DFMEA　設計故障モード影響解析
  第Ⅳ章　PFMEA　プロセス故障モード影響解析
  附属書

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[英] AIAG&VDA FMEAハンドブック
[日] AIAG&VDA FMEAハンドブック スタディガイド

• 【AIAG&VDA FMEAハンドブックの構成】
• 1. はじめに
  
• 2. 設計FMEAの実施
• 3. プロセスFMEAの実施
• 4. 監視及びシステム応答のFMEA(FMEA-MSR)補足事項
• 附属書

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